作为药品专利，往往是经药理和生化筛选发现有药理作用的生物活性成分后，在I期临床前由研究单位或企业先向本国专利局或子公司所在国专利局申请专利。一般从专利申请到新药上市通常需要8~12年的时间。
在美国申请专利一般有两种方法。一是找律师申请；二是由发明者直接申请。如果认为研制的新药有必要申请美国药品专利，首先填一份简单的申请表。
申请表的内容大致包括：①药品题目；②研制药品的目的；③研制药品和现行工作、合同、计划有何关系
申请还需要简略说明研究药物的内容：①研制药物的背景、研制药物最初思路来自何方；②实验室记录，何时公开使用、出售，时间、签名。
将简单表送委员会审查后，委员会将根据申请专利必须符合的条件，即合适的主题，全新的内容是有用、不是显而易见的，是一种创造发明，然后得出结论。如果委员会通过了，则可以请专利律师填报详细的申请表或发明者自己填写后请律师过目，再由申请者直接提交。